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Test rápido de diagnóstico molecular: La oferta del 'Neokit Covid-19' llegó al gobierno pampeano

La herramienta sanitaria conocida como 'Neokit Covid-19' que desarrollaron científicos argentinos para detectar de forma rápida casos positivos de Coronavirus ya se encuentra disponible en el mercado nacional y recientemente fue ofrecida al Gobierno pampeano.

La herramienta sanitaria conocida como ‘Neokit Covid-19’ que desarrollaron científicos argentinos para detectar de forma rápida casos positivos de Coronavirus ya se encuentra disponible en el mercado nacional y recientemente fue ofrecida al Gobierno pampeano.

La Reforma dialogó al respecto con Héctor ‘Tito’ Moreno, un reconocido visitador médico de esta ciudad que años atrás se acogió a la jubilación, tras 52 años de tareas, pero días atrás recibió un llamado telefónico que lo puso nuevamente en movimiento por cuestiones sanitarias, ni más ni menos que para acercar la oferta del ‘Neokit Covid-19’ a droguerías y al Ministerio de Salud de la provincia de La Pampa.

Fue el último domingo cuando Moreno recibió un llamado de la Fundación Pablo Cassará, pidiéndole al visitador médico que se pusiera en contacto con el Ministerio de Salud "a través de las droguerías, para poner a disposición el Neokit Covid-19", explicó en el comienzo de la charla.

Seguidamente Moreno indicó que "esto es muy importante porque, según me informaron, además de poner a disposición de la provincia esta herramienta, también se comprometen a enviar desde el Centro Milstein (Conicet - Fundación Cassará) a científicos para enseñarle a personal sanitario el correcto uso del kit, en el caso de que haya una compra de estos reactivos".

En tanto, Moreno resaltó que años atrás, precisamente en 1996, se anunció la posible instalación del Laboratorio Cassará en la Zona Franca de esta ciudad, pero luego "por distintas razones se radicó en el Parque Industrial de Pilar y cuenta con 36 mil metros cuadrados, 1.700 empleados y 127 profesionales. Si entonces se hubiera instalado acá, hoy General Pico sería conocido a nivel mundial porque se estarían produciendo aquí estos elementos", añadió.

Respecto al Neokit Covid 19, Moreno dijo que es una herramienta sanitaria de mucha importancia, ya que "se hace un hisopado, se coloca en el reactivo y en dos horas se conoce el resultado, negativo o positivo".

Más adelante el entrevistado dijo que el Ministerio de Salud de la provincia "ya tiene adjudicado un reactivo de origen coreano" para realizar un testeo en la población, pero se estima que más adelante se utilizarán los fabricados en la Argentina, cuya primera partida ya fue adquirida por el Gobierno nacional. "La empresa Cassará puede hacer 100 mil kits por semana", precisó.

Moreno apuntó que los test nacionales "son mucho más baratos que los importados", por lo que no descartó que en las próximas semanas se incremente la demanda no sólo en el plano nacional, sino a nivel internacional del Neokit Covid-19, ya que permite un resultado eficiente y rápido, en plena pandemia mundial de Coronavirus.

La importancia de contar con esta herramienta sanitaria en el país es que "permite detectar no sólo a casos positivos sino también a las personas asintomáticas", observó Moreno, y por otra parte señaló que años atrás "hubo algo muy parecido con la Gripe A en 2009. Ahora esto es algo que ataca fundamentalmente cuando hay bajas defensas, por eso es letal en adultos mayores y no en los jóvenes".

Respuestas

Por otra parte, cabe destacar que Moreno compartió ayer con esta redacción información que recibió de los fabricantes del ‘Neokit Covid-19’ para poder responder preguntas frecuentes. El texto es el siguiente:

¿Cómo funciona el test?, el método de detección de COVID-19 se basa en la retrotranscripción del genoma viral del SARS-CoV-2 seguida de una amplificación molecular del ADN resultante, a partir del ARN aislado de la muestra clínica (hisopado nasifaríngeo, orofaríngeo, saliva o estupo). Ambas reacciones ocurren a temperatura constante (64ºC) en un único paso operativo y producen un viraje de color violeta a color azul cuando la reacción de amplificación es positiva.

¿Cuáles son las ventajas respecto a la PCR convencional?, la rapidez del resultado (menos de dos horas desde la toma de la muestra) y su simpleza permiten obtener un diagnóstico en el lugar, ya sea al pie de cama o en la búsqueda de casos positivos en zonas de alto nivel de contagio, permitiendo así un control más efectivo de la pandemia".

¿Cuál es el equipamiento necesario para realizar el test?, una centrífuga pequeña y un bloque térmico, equipos accesibles y disponibles en el mercado.

¿Es preciso contar con área de bioseguridad para realizar el test, no es necesario contar con un área de bioseguridad, así como tampoco una cabina especial cuando la muestra es analizada en el momento. Es necesario que la persona que realiza el hisopado tenga los elementos de protección personal adecuados, una vez obtenida la muestra se inactiva inmediatamente en solución de lisis. Se recomienda que el test se realice en una sala distinta a la de toma de muestras para evitar contaminación cruzada de la muestra.

¿Cuál es la sensibilidad del test?, los estudios han demostrado que el test tiene una sensibilidad analítica del 100% partiendo de muestra que contenga apenas 12 copias de genoma viral. La sensibilidad clínica evaluada contra muestras clínicas diagnosticadas en centros de referencia es del 98%.

¿Cuál es la especificidad del test? , las secuencias de los cebadores seleccionados en este kit son específicas e inequívocas para la detección del SARS-CoV-2, por lo que no se esperan reacciones cruzadas (falsos positivos) ni de interferencia (falsos negativos). Asimismo, se realizaron ensayos de especificidad in Vitro con múltiples genomas, incluyendo humano, de levaduras, bacterias y virus regionalmente concomitantes (Influenza, Dengue, Zika, Chikungunya), confirmando que el kit es específico para SARS-CoV-2.

¿Cómo fue desarrollado el test?, el test fue desarrollado por los científicos argentinos Adrián Vojnov, Carolina Carrillo, Santiago Werbajh, Luciana Larocca y Fabiana Stolowicz con lugar de trabajo en el Centro Milstein (Conicet - Fundación Pablo Cassará). El grupo de investigadores se encontraba trabajando en el desarrollo de un test similar para dengue y cuando comenzó la pandemia rápidamente reorientó el foco hacia el COVID, permitiéndoles con el apoyo del Ministerio de Ciencia y Tecnología desarrollar el test en apenas 60 días. Durante su desarrollo el test fue validado con muestras clínicas de la Institución de referencia ANALIS-Malbran, y evaluado luego por la autoridad sanitaria ANMAT quien finalmente otorgó el registro de comercialización el día 15 de mayo de 2020.

¿Dónde se produce el test?, el test se produce en Argentina a partir de insumos nacionales e importados.

¿Cuál es la capacidad de producción del test?, si bien la capacidad de producción es suficiente para atender la demanda sanitaria de Argentina y los países de la región, es necesario planificar la demanda de grandes cantidades con cierta anticipación ya que en estos casos el tiempo de entrega puede ser de hasta 60 días.

¿Dónde serán utilizados los primeros test?, el aprovechamiento sanitario de esta herramienta será coordinado con las autoridades de salud, entendiendo que actualmente la prioridad es en los barrios populares donde el nivel de contagio actual es muy alto.

¿Tiene sentido testear a toda la población?, si bien en términos económicos el costo de testear a toda la población es despreciable en relación al costo de mantener una cuarentena prolongada, en términos sanitarios no está demostrado que esta estrategia sea 100% efectiva. La estrategia sanitaria que aparenta tener más sentido al momento es continuar con el testeo de casos sospechosos.

¿Cómo se puede aprovechar mejor el test para los caso de mayor riesgo de contagio? , en casos particulares como el personal de salud que está en contacto frecuente con pacientes diagnosticados positivos, probablemente sea útil realizar testeos en forma sistemática y frecuente independientemente de la aparición de síntomas.

¿Además de su utilidad sanitaria en el control de la pandemia, qué otra utilidad tiene el test? , además de su utilidad sanitaria, el test permite modificar los protocolos actuales de situaciones particulares como el fútbol profesional, los vuelos internacionales y varias otras de alto impacto económico y social.

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